바카라 실시간 Pharmaceutical Co., Ltd.
제약
2020 년 3 월 25 일
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바카라 실시간 Pharmaceutical Co., Ltd. (바카라 실시간)는 정맥 내 드립 주입을위한 Busulfex 60 mg을자가 혈액 조합 줄기 세포 이혈도에 대한 추가 의학적 표시에 대한 일본에서 조절 승인을 받았다고 발표했다.
Busulfex (Generic Name : Busulfan)는 혈액 학적 악성 악성 환자에서 조혈 줄기 세포 이식 이전에 컨디셔닝 제로 1 차 사용되는 주사 가능한 약입니다. 미국, 유럽 및 일본에서 규제 승인을 받았습니다. 2006 년 일본에서의 승인 이후, Busulfex는 동종 조혈 줄기 세포 이식을위한 컨디셔닝 요법으로서의 효율로 인해 많은 환자들에게 처방되었으며 종양 및 신경 술종의 Ewing 육종 패밀리에서자가 줄기 세포 이식
의료 사회의 제약 업무 및 식품 위생위원회의 두 번째위원회에 대한 Busulfex에 대한 추가 표시에 대한 요청에 응답하여 2019 년 10 월 31 일에 악성 림프종에서의 Busulfex의 효율성에 관한위원회 회의가 열렸으며, 평가는 긍정적이었습니다. 공개 응용 프로그램을 추구하려면 사전 평가가 필요합니다.*
바카라 실시간는 2019 년 11 월에 추가 표시 신청서를 제출했습니다.
- 의료 및 약국 직업에서 약물의 효율성과 안전성이 알려져 있기 때문에 사전 임상 시험 데이터의 전부 또는 일부 또는 일부에서 승인을위한 공개 알려진 신청서.